집먼지 진드기 면역 치료법 에 관한 논문, 치료 비용, 치료 효과 분석

 

안녕하세요 ? 집먼지 진드기 알레르기 면역치료(면역 요법는 집먼지 진드기에 대한 알레르기 반응을 줄이거나 없애기 위해 신체의 면역 체계를 조절하는 치료 방법 입니다.

이 치료는 알레르기 원인 물질에 대해 몸이 과도하게 반응하지 않도록 면역 반응을 점진적으로 재훈련 시키는 과정입니다.

주로 알레르기 주사 치료와 설하 면역요법 두가지가 주로 사용됩니다.

이 블로그에서는 이 두가지 방법에 대해 자세히 안내합니다.

알레르기 주사치료 (피하 면역 요법, SCIT)

 

이 방법은 알레르기 원인 물질을 소량으로 시작하여 점차 증가시키면서 피부 밑에 주사하는 방법입니다. 치료는 보통 두 단계로 나뉩니다.

• 유도 단계: 처음 3~6개월 동안 매주 또는 매달 정기적으로 주사를 맞으며 알레르기 원인 물질의 용량을 서서히 증가시킵니다.
• 유지 단계: 이후 유지 단계에서 3~5년 동안 일정한 용량의 주사를 맞으며 면역 반응을 유지합니다.

이 치료법은 장기간 동안 효과를 지속할 수 있어 심각한 알레르기 환자들에게 주로 사용됩니다.

치료 초기에는 주사 빈도가 높지만, 시간이 지나면서 점차 줄어듭니다.

 

설하 면역 요법 (SLIT)

 

설하 면역 요법은 주사 대신 알레르기 원인 물질을 포함한 알약 또는 액체를 혀 밑에 놓고 흡수시키는 방법입니다. 집먼지 진드기 알레르기에 대한 설하 면역 요법은 주로 알약 형태로 제공되며, 주사 치료와 마찬가지로 유도 단계와 유지 단계로 나뉘어 있습니다. 이 방법은 일반적으로 집에서 자가 치료가 가능합니다.

• 면역 요법은 보통 3~5년 정도 소요됩니다.
• 일부 환자는 1~2년의 치료 후 증상이 개선되지만, 완전한 면역 반응을 위해 장기간 치료가 필요할 수 있습니다.

 

설하 면역치료요법과 주사 면역 치료요법의 차이

 

주사 면역치료는 초기에는 매주 1-2회, 이후 매달 1회씩 병원을 방문하여 주사를 맞아야 합니다.

그러나 설하 면역치료는 집에서 혀 밑에 약물을 떨어뜨리는 방법으로 시행됩니다.

따라서 짧게는 2-4주에 1회, 길게는 4개월에 1회 정도 병원을 방문하면 됩니다.

 

병원을 방문하는 이유는 부작용이 나타나는지 확인해야 하고 치료가 효과적인지 판단해야 하기 때문입니다. 치

료가 중단되지 않도록 하기 위해서 매일 사용일지를 작성하고 사용법에 대한 확인이 꼭 필요합니다.

 

외래를 방문하시어 그 동안 치료 시 기록하였던 일기를 제출하고 상담하며 4개월에 1회 정도 치료약물 처방을 받으시게 됩니다.

 

주사 면역치료는 아나필락시스 쇼크와 같이 생명을 위협하는 심각한 부작용이 보고되고 있지만 설하 면역치료는 현재까지 심각한 부작용이 보고된 적이 없는 안전한 면역치료입니다.

따라서 소아에서도 사용할 수 있습니다.

 

 

주요 논문

아래 논문은 위 두가지 면역 치료법으로 진행된 연구에 관한 논문입니다. 

 

1. Clinical and Molecular Allergy 연구:

이 연구에서는 집먼지 진드기 알레르기 비염과 천식에 대한 SLIT 치료가 임상적으로 유의미한 효과를 보였으며, 특히 천식 증상 개선과 더불어 면역 체계의 근본적인 변화를 유도했다고 보고되었습니다

 

https://clinicalmolecularallergy.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12948-020-00124-7

New perspectives in allergen specific immunotherapy driven by big trials with house dust mite sublingual SQ® tablets - Clinical

 

 

이 연구에 따르면 SQ®-HDM SLIT 정제는 중등도에서 중증의 알레르기 비염 및 알레르기 비염과 관련된 조절이 잘 되지 않는 HDM 알레르기 천식 치료를 위한 등록 약물로 유럽 전역에서 승인되었습니다.

GINA 지침은 HDM에 감작된 천식 환자를 위한 “부가 치료”로 SLIT 정제를 기반으로 한 면역요법을 진행했고, 알레르겐 면역요법(AIT)은 알레르기 질환의 면역학적 원인을 타겟으로 하는 보조 치료 옵션으로 진행되었다고 합니다.

안전하고 표준화된 등록 치료제가 HDM 호흡기 알레르기에 제공되는 것은 면역요법 분야에서 매우 중요한것으로 호흡기 알레르기 치료의 정당성을 확보하는 데 기여하게 된다고 나와 있습니다.

 

2.JAMA 연구

한 연구에서는 SLIT 치료가 집먼지 진드기 알레르기 관련 천식 악화를 유의미하게 감소시키는 효과가 있음을 입증했습니다. 연구에 따르면 SLIT 치료군은 중등도 또는 심각한 천식 악화 위험을 크게 줄였으며, 천식 증상과 약물 사용의 필요성이 감소했습니다​

논문 바로보기
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2516714

House Dust Mite Immunotherapy in Adults With Allergic Asthma

 

이 연구는 총 834명의 참가자를 대상으로 한 **집먼지 진드기 설하 면역요법(SLIT)**에 대한 무작위 임상 시험입니다. 참가자들은 6 SQ-HDM 정제(n=275), 12 SQ-HDM 정제(n=282), 또는 위약(n=277) 중 하나를 투여받았으며, 천식 악화 및 부작용에 대한 효과를 평가했습니다.

주요 결과 요약:

• 참가자 탈락률은 3개 그룹에서 유사했으며, 주된 탈락 이유는 천식 악화, 부작용 및 동의 철회였습니다.
• 천식 악화 위험 감소: 6 SQ-HDM 및 12 SQ-HDM 치료군은 위약군에 비해 중등도 또는 심각한 천식 악화 위험을 각각 0.72 및 0.69로 감소시켰습니다.
• 부작용: 12 SQ-HDM 군에서 부작용으로 인한 중단이 더 많았으며, 위약 그룹에서는 천식 악화로 인한 중단이 더 많이 발생했습니다.
• 면역 반응: 두 활성 그룹은 IgG4 수치가 용량에 따라 증가하는 경향을 보였습니다.
• 치료와 안전성: 모든 이상 반응은 경미했으며, 사망이나 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다.

이 연구는 SLIT 치료가 천식 악화 위험을 줄이는 효과가 있음을 보여주며, 부작용이 비교적 경미하고 안전성이 높다는 점을 강조합니다.

 

3. Allergo Journal International 연구:

SLIT 치료는 집먼지 진드기에 대한 알레르기성 비염 환자들에서 1년 치료 후 알레르기 증상 점수가 크게 개선되었으며, 치료 후에도 증상이 1년간 지속적으로 완화되는 결과를 보였습니다​

https://link.springer.com/article/10.1007/s40629-022-00241-6

 

 

이 논문을 살펴보면 Orylmyte® 300 IR은 중등도에서 중증의 집먼지 진드기 알레르기 비염(HDM-AR) 치료를 위해 유럽, 일본, 한국, 호주, 뉴질랜드에서 승인되었고, 이 정제는 5세 이상의 어린이와 청소년 및 성인을 위한 치료로, 다양한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에 기반한 글로벌 임상 개발 프로그램을 통해 그 효능과 안전성이 입증되었다고 합니다. 

 

AIT 의 정확한 작용 기전은 확실히 밝혀지지 않았지만  AIT에 대한 중요한 면역 반응은 알레르겐 항체 매개 면역 반응을 차단하는 항체의 활성화라는 것으로 잘 알려져 있는데요. 활성화된 항체는 주로 IgG와 IgA 항체로, IgE-알레르겐 복합체가 B 세포와 수지상 세포에 결합하는 것을 방지할 수 있습니다. 

 

작용기전에 관한 자세한 논문 여기서 확인하 실 수 있습니다.

---> https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(10)01850-6/fulltext

 

다시돌아와 이 논문 치료법에 사용된 Orylmyte는 

Orylmyte®는 2021년에 중등도에서 중증의 집먼지 진드기 알레르기 비염(HDM-AR) 환자(12세 이상)에게 승인된 알레르기 면역 요법(AIT)입니다. 이 정제는 D. pteronyssinus(der p)와 D. farinae(der f)의 동결 건조 알레르겐 추출물로 구성된 1:1 혼합물이며, 알레르겐 활성이 300 IR(반응성 지수) 이에요.

 

2상 및 2/3상 연구에서

• 355명의 성인을 대상으로 300 IR과 500 IR의 용량이 평가되었습니다. 결과는 300 IR과 500 IR 모두 위약 대비 유의미한 증상 개선 효과를 보였으며, 치료 시작 후 약 4개월에 효과가 나타났다고 합니다.
• 일본에서 실시된 또 다른 연구에서도 유사한 결과가 나타났습니다.

3상 연구에서

• 300 IR로 12개월 치료한 결과, 모든 주요 및 부차적 종료점에서 위약과 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다.
• 환자의 27%는 약물 복용을 완전히 중단할 수 있었으며, AR 관련 삶의 질이 전반적으로 개선되었다고 합니다.

 

300 IR 진드기 정제를 12개월간 사용한 치료는 효과적이었으며, 그 치료 효과는 그 후의 무치료 1년 동안에도 유지되었다는 그래프 입니다.

 

 

 

면역요법 비용 추정

내에서 알레르기 비염과 천식을 SCIT군과 SLIT군으로 치료시 예상되는 비용의 규모를 후향적 의무기록조사, 전문가 자문, 2차 자료원, 기타 문헌들을 활용하여 추정하였다. 본 연구에서는 보건의료체계관점에서 면역요법의 예상 비용을 추정하였으며, 전체 의료비용, 교통비용, 시간비용을 포함하였다. 의료비용에는 항원검사 비용, 면역요법 비용, 외래 진찰료, 검사비용, 부작용 발생시 처치비용, 증상조절약제비용 등을 포함하였다.

 

그 결과, 성인 비염환자군(비염 with/without 천식)에서 SCIT을 투여한 경우 3년 동안 예상소요비용은 의료비용 5,385,338원, 교통비용 363,226원, 시간비용 743,837원으로 전체 비용은 6,492,401원이었다. 소아청소년 비염환자군의 경우는 의료비용 4,908,210원, 교통비용 182,284원으로 전체 예상 비용은 5,090,494원이었다. SLIT은 성인 비염환자에서 7,926,433원(의료비용 7,724,128원, 교통비용 76,489원, 시간비용 125,815원), 소아청소년 환자에서는 7,302,680원(의료비용 7,263,329원, 교통비용 39,350원)으로 SCIT에 군에 비해 예상 소요비용이 높은 것으로 나타났다.

 

천식 치료시 면역요법을 사용할 경우 예상 비용은 성인 천식환자(천식 with/without 비염)에서 SCIT을 3년 투여한 경우 예상비용은 7,701,629원(의료비용 6,586,319원, 교통비용 365,958원, 시간비용 749,351원), SLIT은 8,915,343원(의료비용 8,713,040원, 교통비용 76,489원, 시간비용 125,815원)으로 나타났다. 소아천식환자의 경우 예상비용은 SCIT은 6,105,060원(의료비용 5,920,196원, 교통비용 184,866원), SLIT은 8,077,023원(의료비용 8,037,674원, 교통비용 39,350원)으로 비염환자에서와 같이 SLIT 비용이 SCIT보다 더 높게 나타났다.

 

약물치료비용, 항원검사 포함여부 등에 대해서 민감도 분석을 시행하였으며 그 결과 성인 비염환자에서 SCIT을 3년 투여한 군의 예상소요비용은 5,686,744원~6,492,401원 정도로 추정되었으며, SLIT을 3년 투여한 군에서는 7,120,776원~7,926,433원으로 추정되었다. 소아청소년 비염환자에서의 3년간 예상소요비용은 SCIT, SLIT 각각 4,672,231원~5,090,494원, 6,884,417원~7,302,680원으로 추정되어 기본 분석과 일관된 결과를 보였다. 천식환자에서 SCIT을 3년 투여한 군의 경우 성인 6,734,589원~7,701,629원, 소아청소년 5,415,597원~6,105,060원, SLIT을 3년 투여한 군의 경우 성인 7,948,303원~8,915,343원, 소아청소년 7,387,560원~8,077,023원으로 소요비용이 예측되었다.

 

출처 : 한국보건의료연구원 : 알레르기 비염, 천식에서 설하면역요법과 피하주사면역요법의 임상적 유용성 비교 

 

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2_연구활동_1.pdf

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최신 경향

최근 들어 SLIT는 그 편리성과 안전성 덕분에 특히 어린이 및 젊은 성인 환자들에게 선호되고 있으며, 주사 치료법보다 자가 관리가 쉬운 점이 강점으로 작용하고 있습니다

 

각 병원의 치료 프로그램에 대한 더 자세한 내용은 해당 병원의 공식 웹사이트나 알레르기 관련 전문 클리닉을 통해 확인할 수 있습니다.